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FDA谨慎对待Bristol阿斯利康新糖尿病治疗药物

来源:糖尿病网 作者:tnbz.com时间:2013-12-25 点击: 标签: 糖尿病药物   糖尿病治疗

      伦敦-美国食品和药品管理局工作人员周二表示,他们对阿斯利康和百时美施贵宝的新型糖尿病治疗药物dapagliflozin的风险与利益表示担忧。 
 
  在咨询委员会讨论之前该机构在周四公布的文件中,工作人员表示最新的证据综合考虑了药物在心脏中的益处和在膀胱癌或肝脏中的损害风险。根据这些已更新的数据分析,FDA表示对于使用dapagliflozin带来的心血管益处是否能够超过已观察到的该药物在恶性肿瘤中的作用或潜在肝毒性风险,他们表示十分怀疑。 
 
  Dapagliflozin,是一种治疗2型糖尿病的新药,它可以是更多的糖排出体外,它在欧洲已经获得批准,并以Forxiga为品牌名称销售。但在2012年1月被美国监管机构拒绝,原因为对癌症和潜在肝损伤的担忧,这也促使了最近的审批。 
 
  如果这次获得批准,它将会是继强生公司在3月推出的Invokana或称canagliflozin之后的第二个到美国市场的SGLT2抑制剂药物。根据Thomson Reuters Pharma分析师预测,2019年dapagliflozin的全球销售额为8.06亿美元。 
 
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